Fluoxétine - Prozac

Sous-classe : ISRS

INDICATIONS	POSOLOGIES	DURÉE DE TRAITEMENT
Épisode dépressif caractérisé modéré à sévère (adulte et enfant de 8 ans ou plus) Troubles obsessionnels compulsifs Boulimie : en complément d’une psychothérapie	EDC : 20 mg/jour. maximum de 60 mg/jour Enfants (plus de 8 ans) et adolescents : instauré et surveillé sous le contrôle d’un médecin spécialiste, initier à 10 mg/jour, soit 2,5 ml de solution buvable à 20 mg/5 ml, solution buvable (maximum 20 mg/jour) TOC : 20 mg/jour, maximum de 60 mg/jour Boulimie : 60 mg/jour Patients âgés : maximum 40 mg/jour	EDC : 6 mois après rémission des symptômes à même posologie TOC : 12 mois après rémission Boulimie : Efficacité non démontrée au-delà de 3 mois

Messages aux patients
Délai d’efficacité : 2 à 4 semaines (efficacité complète : 6 à 8 semaines) Ne pas interrompre le traitement brutalement : l’arrêt du traitement se fait progressivement sur avis médical Durée de traitement : 6 à 12 mois minimum à même posologie après rémission de symptômes Pas de dépendance avec ce médicament Existence de quelques effets indésirables mais bien tolérés et transitoires (risque de baisse de libido) Associer le traitement avec une prise en charge psychologique Éviter l’automédication (risque d’interactions médicamenteuses) Informer les autres professionnels de santé de la prise de ce traitement

Messages aux patients

Délai d’efficacité : 2 à 4 semaines (efficacité complète : 6 à 8 semaines)
Ne pas interrompre le traitement brutalement : l’arrêt du traitement se fait progressivement sur avis médical
Durée de traitement : 6 à 12 mois minimum à même posologie après rémission de symptômes
Pas de dépendance avec ce médicament
Existence de quelques effets indésirables mais bien tolérés et transitoires (risque de baisse de libido)
Associer le traitement avec une prise en charge psychologique
Éviter l’automédication (risque d’interactions médicamenteuses)
Informer les autres professionnels de santé de la prise de ce traitement

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie : Classe thérapeutique : antidépresseurs ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) Pharmacocinétique : Demi-vie d'élimination : 4 à 6 jours Concentrations plasmatiques maximales en 6-8 heures Élimination principalement rénale Métabolisation par le CYP2D6

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie :

Classe thérapeutique : antidépresseurs ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine)

Pharmacocinétique :

Demi-vie d'élimination : 4 à 6 jours
Concentrations plasmatiques maximales en 6-8 heures
Élimination principalement rénale
Métabolisation par le CYP2D6

Bilan pré-thérapeutique
ECG si : antécédent personnel cardiaque antécédent familial cardiaque cardiaque prise de médicaments allongeant le QT après 40 ans Bilan hépatique et/ou rénal si doute sur une insuffisance d’organe Patient âgé : Natrémie (si SIADH ou hyponatrémie)

Surveillance
Rythme des consultations : toutes les 2 semaines le 1^er mois puis toutes les 2 à 4 semaines Si <30 ans : consultation à 1 semaine car risque suicidaire Recherche d’un risque suicidaire Suivi par la même échelle : Hamilton, MADRS Mesure de la pression artérielle, fréquence cardiaque, ECG (QTc) Patient diabétique : surveiller la glycémie Surveillance de l’INR Recherche d’effets indésirables (dysfonction sexuelle) Dosage de la natrémie chez le sujet âgé à 1 semaine (hyponatrémie, SIADH)

Surveillance

Rythme des consultations : toutes les 2 semaines le 1^er mois puis toutes les 2 à 4 semaines
Si <30 ans : consultation à 1 semaine car risque suicidaire
Recherche d’un risque suicidaire
Suivi par la même échelle : Hamilton, MADRS
Mesure de la pression artérielle, fréquence cardiaque, ECG (QTc)
Patient diabétique : surveiller la glycémie
Surveillance de l’INR
Recherche d’effets indésirables (dysfonction sexuelle)
Dosage de la natrémie chez le sujet âgé à 1 semaine (hyponatrémie, SIADH)

Contre-indications (résumé)
Hypersensibilité Association avec IMAO Association avec le métoprolol Allongement de l’intervalle QT ou association avec médicament allongeant le QT

Interactions médicamenteuses
Demi-vie longues : risque d’interactions médicamenteuses attention lors du changement d’un traitement par fluoxétine par un autre traitement antidépresseur IMAO Médicaments sérotoninergiques : L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, bleu de méthylène, ISRS, lithium, péthidine, millepertuis (hypericum perforatum), fentanyl, autres antidépresseurs Médicaments allongeant l’intervalle QT : antiarythmiques des groupes IA et III, des antipsychotiques (par exemple les phénothiazines, le pimozide, l’haloperidol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents anti-microbiens (par exemple sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, traitements antipaludiques en particulier l’halofantrine), certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine) Médicaments augmentant le risque de saignement : clozapine, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques, aspirine, AINS, anticoagulants oraux, inhibiteurs de la COX-2, agents antiplaquettaires Alcool déconseillé Médicaments entraînant hypokaliémie/hypomagnésémie Médicaments qui abaissent le seuil épileptogène : les antidépresseurs [tricycliques, ISRS], les neuroleptiques [phénothiazines, thioxanthènes, et butyrophénones], la méfloquine, le bupropion et le tramadol Cyproheptadine Métoprolol Tamoxifène équitazine Phénytoïne Cyproheptadine La fluoxétine est un puissant inhibiteur de l’enzyme CYP2D6 : intéractions avec la flécaïne, le propafénone et le nébivolol et ceux devant être titrés, mais également avec l’atomoxétine, la carbamazépine, les antidépresseurs tricycliques et la rispéridone

Interactions médicamenteuses

Demi-vie longues : risque d’interactions médicamenteuses
- attention lors du changement d’un traitement par fluoxétine par un autre traitement antidépresseur
IMAO
Médicaments sérotoninergiques : L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, bleu de méthylène, ISRS, lithium, péthidine, millepertuis (hypericum perforatum), fentanyl, autres antidépresseurs
Médicaments allongeant l’intervalle QT : antiarythmiques des groupes IA et III, des antipsychotiques (par exemple les phénothiazines, le pimozide, l’haloperidol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents anti-microbiens (par exemple sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, traitements antipaludiques en particulier l’halofantrine), certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine)
Médicaments augmentant le risque de saignement : clozapine, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques, aspirine, AINS, anticoagulants oraux, inhibiteurs de la COX-2, agents antiplaquettaires
Alcool déconseillé
Médicaments entraînant hypokaliémie/hypomagnésémie
Médicaments qui abaissent le seuil épileptogène : les antidépresseurs [tricycliques, ISRS], les neuroleptiques [phénothiazines, thioxanthènes, et butyrophénones], la méfloquine, le bupropion et le tramadol
Cyproheptadine
Métoprolol
Tamoxifène
équitazine
Phénytoïne
Cyproheptadine
La fluoxétine est un puissant inhibiteur de l’enzyme CYP2D6 : intéractions avec la flécaïne, le propafénone et le nébivolol et ceux devant être titrés, mais également avec l’atomoxétine, la carbamazépine, les antidépresseurs tricycliques et la rispéridone

Effets indésirables (résumé)
Très fréquents : céphalées, nausées, insomnie, fatigue, diarrhée Fréquents : Baisse d’apétit, anxiété, nervosité, impatiences, tensions, baisse de la libido, trouble du sommeil, rêves anormaux, troubles de l’attention, sensation vertigineuse, somnolence, tremblements, vision floue Palpitations, allongement de l’intervalle QT à l’ECG Bouffées vasomotrices, baillements, vomissements, dyspepsie, bouche sèche, éruption cutanées, urticaires, prurit, hyperhidrose, arthralgies Mictions fréquentes, saignements gynécologiques, dysfonctions érectiles, troubles de l’éjaculation, sensation de nervosité, frissons, perte de poids Population pédiatrique : fréquentes : comportements suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), hostile (colère, irritabilité, agressivité, agitation, hyperactivité), des cas de réactions maniaques, épistaxis rare : retard de croissance diminution des concentrations de phosphatases alcalines Graves : allongement de l’intervalle QT à l’ECG dépersonnalisation, pensées et comportements suicidaires hyperactivité motrice, hémorragie gastro-intestinale thrombocitopénie, neutropénie, leucopénie réaction anaphylactique sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, hyponatrémie hypomanie, manie, hallucination, agitation, attaque de panique, agressivité, convulsions, syndrome sérotoninergique arythmie ventriculaire, torsades de pointe vascularite, vasodilatation, pharyngite, atteinte pulmonaire (inflammatoire, fibrose), hépatites idiosyncratiques œdème de quincke, syndrome de stevens-johnson, nécrolyse épidermique (Syndrome de Lyell), myalgies rétention urinaire, priapisme

Effets indésirables (résumé)

Très fréquents :

céphalées, nausées, insomnie, fatigue, diarrhée

Fréquents :

Baisse d’apétit, anxiété, nervosité, impatiences, tensions, baisse de la libido, trouble du sommeil, rêves anormaux, troubles de l’attention, sensation vertigineuse, somnolence, tremblements, vision floue
Palpitations, allongement de l’intervalle QT à l’ECG
Bouffées vasomotrices, baillements, vomissements, dyspepsie, bouche sèche, éruption cutanées, urticaires, prurit, hyperhidrose, arthralgies
Mictions fréquentes, saignements gynécologiques, dysfonctions érectiles, troubles de l’éjaculation, sensation de nervosité, frissons, perte de poids

Population pédiatrique :

fréquentes : comportements suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), hostile (colère, irritabilité, agressivité, agitation, hyperactivité), des cas de réactions maniaques, épistaxis
rare : retard de croissance diminution des concentrations de phosphatases alcalines

Graves :

allongement de l’intervalle QT à l’ECG
dépersonnalisation, pensées et comportements suicidaires
hyperactivité motrice, hémorragie gastro-intestinale
thrombocitopénie, neutropénie, leucopénie
réaction anaphylactique
sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, hyponatrémie
hypomanie, manie, hallucination, agitation, attaque de panique, agressivité, convulsions, syndrome sérotoninergique
arythmie ventriculaire, torsades de pointe
vascularite, vasodilatation, pharyngite, atteinte pulmonaire (inflammatoire, fibrose),
hépatites idiosyncratiques
œdème de quincke, syndrome de stevens-johnson, nécrolyse épidermique (Syndrome de Lyell), myalgies
rétention urinaire, priapisme

Fiche PROZAC

RÉSUMÉ

Indications - Posologies

Fiche patient

Propriétés pharmacologiques

Bilan pré-thérapeutique

Surveillance

Contre-indications

Interactions médicamenteuses

Effets indésirables

Modalités d’arrêt et de switch

Grossesse - Allaitement