Effets indésirables
- Très fréquents :
- céphalées, nausées, insomnie, fatigue, diarrhée
- Fréquents :
- Baisse d’appétit, anxiété, nervosité, impatiences, tensions, baisse de la libido, trouble du sommeil, rêves anormaux, troubles de l’attention, sensation vertigineuse, somnolence, tremblements, vision floue, palpitations, allongement de l’intervalle QT à l’ECG, bouffées vasomotrices, baillements, vomissements, dyspepsie, bouche sèche, éruption cutanées, urticaires, prurit, hyperhidrose, arthralgies, mictions fréquentes, saignements gynécologiques, dysfonctions érectiles, troubles de l’éjaculation, sensation de nervosité, frissons, perte de poids
- Peu fréquents :
- dépersonnalisation, exaltation, euphorie, pensées anormales, orgasmes anormaux, bruxisme, pensées et comportements suicidaires, hyperactivité motrice, dyskinésies, ataxie, troubles de l’équilibre, myoclonie, troubles de la mémoire, mydriase, acouphènes, hypotension, dyspnée, épistaxis, dysphagie, hémorragie gastro-intestinale, alopécie, ecchymoses, sueurs froides, contractions musculaires, dysurie, troubles sexuels, malaises, sensation anormale, sensation de froid, sensation de chaud, augmentation des GGT et des transaminases.
- Rares :
- thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, réaction anaphylactique, sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, hyponatrémie, hypomanie, manie, hallucination, agitation, attaque de panique, dysphémie, agressivité, convulsions, akathisie, dyskinésies bucco-faciale, syndrome sérotoninergique, arythmie ventriculaire, torsades de pointe, vascularite, vasodilatation, pharyngite, atteinte pulmonaire (inflammatoire, fibrose), douleur oesophagienne, hépatites idiosyncratiques, œdème de quincke, photosensibilité, purpura, érythème polymorphe, syndrome de stevens-johnson, nécrolyse épidermique (Syndrome de Lyell), myalgies, rétention urinaire, troubles de la miction, galactorrhée, hyperprolactinémie, priapisme, hémorragies des muqueuses.
- Fréquence indéterminée :
- Fracture osseuses chez les patients âgés de plus de 50 ans
- Population pédiatrique :
- fréquentes : comportements suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), hostile (colère, irritabilité, agressivité, agitation, hyperactivité), des cas de réactions maniaques, ,épistaxis
- rare : retard de croissance diminution des concentrations de phosphatases alcalines.
- Grave : allongement de l’intervalle QT à l’ECG, dépersonnalisation, pensées et comportements suicidaires, hyperactivité motrice, hémorragie gastro-intestinale, thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, réaction anaphylactique, sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, hyponatrémie, hypomanie, manie, hallucination, agitation, attaque de panique, agressivité, convulsions, syndrome sérotoninergique, arythmie ventriculaire, torsades de pointe, vascularite, vasodilatation, pharyngite, atteinte pulmonaire (inflammatoire, fibrose), hépatites idiosyncratiques, œdème de quincke, syndrome de stevens-johnson, nécrolyse épidermique (Syndrome de Lyell), myalgies, rétention urinaire, , priapisme
Surdosage :
- Les symptômes retrouvés sont : nausées, vomissements, convulsions, troubles cardiovasculaires allant des arythmies asymptomatiques (incluant des troubles du rythme nodal et des arythmies ventriculaires) ou des modifications de l’ECG indiquant un allongement de l’intervalle QTc, à l’arrêt cardiaque (incluant de très rares cas de torsades de pointe), atteinte pulmonaire et troubles du système nerveux central pouvant aller de l’agitation jusqu’au coma
- Prise en charge : Surveillance par ECG aucun antidote. Prise en charge hospitalière pour surveillance.
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