Mirtazapine - Norset

Effets indésirables

• Très fréquents :
  • Augmentation de l’appétit, Prise de poids, Somnolence, Sédation, Céphalée, Sécheresse de la bouche
• Fréquents :
  • Rêves anormaux, Confusion, Anxiété, Insomnie, Léthargie, Sensations vertigineuses, Tremblements, Hypotension orthostatique, Nausées, Diarrhée, Vomissements Constipation, Exanthème, Arthralgies Myalgies Rachialgies, Œdème périphérique, Fatigue
• Graves :
  
  • Confusion, Accès maniaques, Agitation, Hallucinations, Hypotension, Agressivité, Pancréatite, Aplasie médullaire (granulocytopénie, agranulocytose, anémie arégénérative, thrombocytopénie), Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, Hyponatrémie, Idées suicidaires, Comportement suicidaire, Convulsions (crises) Syndrome sérotoninergique, Syndrome de Stevens-Johnson,  Syndrome de Lyell, Rhabdomyolyse, Rétention d’urine
• Peu fréquents :
  • Cauchemars, Accès maniaques, Agitation, Hallucinations, Agitation psychomotrice (dont akathisie, hyperkinésie), Paresthésies, Syndrome des jambes sans repos, Syncope, Hypotension, Hypoesthésie orale
• Rares :
  • Agressivité, Myoclonies, Pancréatite, Elévation des transaminases sériques
• Fréquence indéterminée :
  • Aplasie médullaire (granulocytopénie, agranulocytose, anémie arégénérative, thrombocytopénie), Eosinophilie, Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique, Hyponatrémie, Idées suicidaires, Comportement suicidaire, Convulsions (crises) Syndrome sérotoninergique, Paresthésies orales Dysarthrie, Œdème de la sphère buccale  Augmentation de la salivation, Syndrome de Stevens-Johnson  Dermatite bulleuse Erythème polymorphe Syndrome de Lyell, Rhabdomyolyse, Rétention d’urine, Somnambulisme, Œdème généralisé Œdème localisé, Elévation de la créatine-kinase

Surdosage

• L’expérience actuelle sur le surdosage avec NORSET seul indique que les symptômes sont en général légers.
  
  • Une dépression du système nerveux central, avec désorientation et sédation prolongée, a été rapportée, ainsi qu’une tachycardie et une hyper ou hypotension légère.
  • Cependant, une issue plus sévère (y compris fatale) est possible, à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques, en particulier en cas de polyintoxication. Dans ces cas, un allongement de l’intervalle QT et des torsades de pointe ont également été rapportés.
  • En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié et un traitement assurant le maintien des fonctions vitales devront être instaurés. Un contrôle de l’électrocardiogramme (ECG) devra être effectué. L’utilisation de charbon activé ou un lavage gastrique doivent également être envisagés.
• Population pédiatrique
  Des mesures appropriées telles que décrites chez l'adulte doivent être entreprises en cas de surdosage chez l'enfant.