Effets indésirables - Très fréquents :
- Fréquents :
- Angiooedème
- Anxiété
- Diminution de la libido
- Vertiges, Sédation, Somnolence,
Troubles de l'attention,
Amnésie,
Troubles de la vision,
Troubles de l'élocution,
Sensation anormale du goût,
Bradyphrénie
- Tachycardie
- Vomissement, Nausées, Douleur abdominale supérieure (sic), Constipation, Sécheresse de la bouche
- Prurit
- Trouble de la miction
- Asthénie
- Hyperhidrose
- Indéterminés
- Suicides (révélation d'une dépression préexistante),
Tentative de suicide (révélation d'une dépression préexistante),
Psychose aiguë,
Hallucination,
Dépendance,
Dépression (révélation d'une dépression préexistante),
Délires,
Syndrome de sevrage (insomnie de rebond),
Agitation,
Agressivité,
Irritabilité,
Nervosité,
Colère, Cauchemars,
Comportement anormal,
Troubles émotionnels
- État confusionnel, baisse de la vigilance, ataxie, faiblesse musculaire
- Urticaire, éruption cutanée
- Fatigue
- Chutes
Si apparition d’effets indésirables : déclaration au CRPV ou sur le site de l’ANSM
Surdosage:
- Poly intoxication (avec autres dépresseurs du système nerveux central, alcool) : pronostic vital menacé
- Souvent secondaire à une poly médication
- Symptômes :
- Cas bénins : somnolence, confusion mentale, léthargie
- Cas plus sérieux : ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, coma (rarement), décès (très rarement)
- Si surdosage oral <1 heure :
- Patient conscient : induction de vomissement
- Patient inconscient : lavage gastrique avec protection des voies aériennes.
- Si surdosage >1 heure : administration de charbon activé (réduire l'absorption) à surveillance particulière des fonctions cardiorespiratoires en milieu spécialisé
- Administration de flumazénil :
- utile pour le diagnostic et/ou le traitement d'un surdosage
- peut favoriser l'apparition de troubles neurologiques à type de convulsions (patient épileptique)
Tolérance :
Si prise prolongée à même posologie : diminution progressive de l’effet hypnotique
Dépendance :
- Si prise prolongée : dépendance physique et psychique possible
- Cas d’abus
- Survenue possible en l’absence de facteurs de risques individualisés
- Facteurs favorisants :
- Durée du traitement
- Posologie
- Antécédents d’autres dépendances médicamenteuses ou non (alcool compris)
- Association de plusieurs benzodiazépines
-> Éviter l’utilisation si antécédents d’addiction à l’alcool ou à d’autres médicaments - Syndrome de sevrage :
- Si arrêt brutal du traitement ou switch d’une benzodiazépine à longue durée de vie pour une courte durée de vie
-> Réduire graduellement la posologie
- Dans les jours suivants l'arrêt du traitement ou dans l'intervalle séparant 2 prises (si demi vie courte avec posologie élevée)
- Symptômes : insomnie, céphalées, myalgie, anxiété, tension nerveuse, impatiences, confusion, irritabilité
- Cas sévères : déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissements, paresthésies des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations, épilepsie
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