Effets indésirables
- Très rares :
- Réactions anaphylactiques
- Indéterminés :
- Leucopénie
- Céphalées
- Somnolence, confusion, léthargie, ataxie, effet « gueule de bois » (somnolence au réveil) lorsqu’il est pris tard dans la soirée, confusion chez le sujet âgé
- Troubles de la mémoire, troubles de la personnalité et symptômes paranoïaques
- Diplopie et troubles de la vision
- Vertiges, hypotension, syncope
- Dépression respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
- Xérostomie, nausée, vomissement, augmentation de l’appétit
- Altérations de la fonction hépatique avec notamment un ictère et une augmentation des taux de transaminases
- Réactions allergiques cutanées, érythème, urticaire
- Baisse du tonus musculaire
- Troubles sexuels, perturbation de l’ovulation et de la menstruation, gynécomastie
- Engourdissement émotionnel, fatigue
Si apparition d’effets indésirables : déclaration au CRPV ou sur le site de l’ANSM
Surdosage :
- Poly intoxication (avec autres dépresseurs du système nerveux central, alcool) : pronostic vital menacé
- Souvent secondaire à une poly médication
- Symptômes :
- Cas bénins : somnolence, confusion mentale, léthargie
- Cas plus sérieux : ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, coma (rarement), décès (très rarement)
- Si surdosage oral <1 heure :
- Patient conscient : induction de vomissement
- Patient inconscient : lavage gastrique avec protection des voies aériennes.
- Si surdosage >1 heure : administration de charbon activé (réduire l'absorption) à surveillance particulière des fonctions cardiorespiratoires en milieu spécialisé
- Administration de flumazénil :
- utile pour le diagnostic et/ou le traitement d'un surdosage
- peut favoriser l'apparition de troubles neurologiques à type de convulsions (patient épileptique)
Tolérance :
Si prise prolongée à même posologie : diminution progressive de l’effet anxiolytique
Dépendance :
- Si prise prolongée : dépendance physique et psychique possible
- Cas d’abus
- Survenue possible en l’absence de facteurs de risques individualisés
- Facteurs favorisants :
- Durée du traitement
- Posologie
- Antécédents d’autres dépendances médicamenteuses ou non (alcool compris)
- Association de plusieurs benzodiazépines
-> Éviter l’utilisation si antécédents d’alcoolisme ou de dépendance médicamenteuses - Syndrome de sevrage :
- Si arrêt brutal du traitement ou switch d’une benzodiazépine à longue durée de vie pour une courte durée de vie
-> Réduire graduellement la posologie- Dans les jours suivants l'arrêt du traitement ou dans l'intervalle séparant 2 prises (si demi vie courte avec posologie élevée)
- Symptômes : insomnie, céphalées, myalgie, anxiété, tension nerveuse, impatiences, confusion, irritabilité
- Cas sévères : déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissements, paresthésies des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, hallucinations, épilepsie
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