Effets indésirables
- Très fréquents :
- Insomnie, Sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence, Nausées, diarrhée, sécheresse buccale, Echec de l'éjaculation, Fatigue
- Fréquents :
- Infection du tractus respiratoire supérieur, pharyngite, rhinite, Diminution de l’appétit, augmentation de l'appétit, Anxiété, dépression, agitation, diminution de la libido, nervosité, dépersonnalisation, cauchemars, bruxisme, Tremblements, perturbation des mouvements (y compris symptômes extrapyramidaux, notamment hyperkinésie, hypertonie, dystonie, grincements de dents ou troubles de la marche), paresthésies, hypertonie, troubles de l’attention, dysgueusie, Troubles visuels, Acouphènes, Palpitations, Bouffées de chaleur, Bâillement, Dyspepsie, constipation, douleur abdominale, vomissements, flatulences, Hyperhidrose, éuption cutanée, Douleur dorsale, arthralgie, myalgie, Irrégularités menstruelles, trouble de l'érection, Malaise, douleur thoracique,asthénie, pyrexie, Augmentation du poids, Blessure
- Graves (rares) :
- Hypersensibilité, Hypothyroïdie, Idées/comportement suicidaires, trouble psychotique, , hallucinations, agressivité, paranoïa, Amnésie, hypoesthésie, convulsions, Tachycardie, troubles cardiaques, Saignements anormaux (notamment saignement gastro- intestinal), hypertension, Dyspnée, bronchospasme, Méléna, urticaire, rétention urinaire, Dysfonctionnement sexuel, ménorragie, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel féminin, diminution du poids, Diverticulite, Lymphadénopathie, thrombocytopénie, leucopénie, Réaction anaphylactoïde, Hyperprolactinémie, sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, hyponatrémie, Coma, spasmes cérébro-vasculaires (y compris syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible et un syndrome de Call-Fleming), Syndrome Sérotoninergique, Infarctus du myocarde, torsade de pointes bradycardie, allongement de l’intervalle QTc, Ischémie périphérique, pneumopathie interstitielle, pancréatite, rectorragie, hépatite, ictère et insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, Rhabdomyolyse.
- Peu fréquents :
- Gastro-entérite, otite moyenne, Néoplasme†, Hypersensibilité, Hypothyroïdie, Idées/comportement suicidaires, trouble psychotique, pensées anormales, apathie, hallucinations, agressivité, humeur euphorique, paranoïa, Amnésie, hypoesthésie, contractions musculaires involontaires, syncope, hyperkinésie, migraine, convulsions, vertiges orthostatiques, coordination anormale, troubles du langage, Mydriase, Douleur auriculaire, Tachycardie, troubles cardiaques, Saignements anormaux (notamment saignement gastro- intestinal), hypertension, bouffées vasomotrices, hématurie, Dyspnée, épistaxis. bronchospasme, Méléna, pathologie des dents, oesophagite, glossite, hémorroïdes, hypersécrétion salivaire, dysphagie, éructations, pathologie de la langue, Œdème périorbital, urticaire, alopécie, prurit, purpura, dermatite, sécheresse de la peau, œdème du visage, sueurs froides, Arthrose, contractions musculaires, crampes musculaires, faiblesse musculaire, Pollakiurie, trouble de la miction, rétention urinaire, incontinence urinaire, polyurie, nycturie, Dysfonctionnement sexuel, ménorragie, hémorragie vaginale, dysfonctionnement sexuel féminin, Œdème périphérique, frissons, trouble de la marche, soif, Augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, diminution du poids
- Rares :
- Diverticulite, Lymphadénopathie, thrombocytopénie, leucopénie, Réaction anaphylactoïde, Hyperprolactinémie, sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, Hypercholestérolémie, diabète sucré, hypoglycémie, hyperglycémie, hyponatrémie, Trouble de conversion, rêves morbides, toxicomaniesomnambulisme, éjaculation précoce, Coma, akathisie dyskinésie, hyperesthésie, spasmes cérébro-vasculaires (y compris syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible et un syndrome de Call-Fleming), agitation psychomotrice troubles sensoriels, choréo-athétose, ont également été rapportés des signes et des symptômes associés au Syndrome Sérotoninergique ou au Syndrome Malin des Neuroleptiques : dans certains cas associés à l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques et incluant : agitation, confusion, diaphorèse, diarrhée, fièvre, hypertension, rigidité et tachycardie, Scotome, glaucome, diplopie, photophobie, hyphéma, pupilles inégales, troubles de la vision, trouble de la sécrétion lacrymale, Infarctus du myocarde, torsade de pointes bradycardie, allongement de l’intervalle QTc, Ischémie périphérique., Hyperventilation, pneumopathie interstitielle, laryngospasme, dysphonie, stridor, hypoventilation, hoquet, Ulcérations buccales, pancréatite, rectorragie, ulcérations de la langue, stomatite, Anomalies de la fonction hépatique, effets hépatiques sévères (notamment hépatite, ictère et insuffisance hépatique), Rares notifications de réactions indésirables cutanées graves : par exemple le syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, réaction cutanée, photosensibilité, angio-œdème, texture pileuse anormale, odeur cutanée anormale, dermatite bulleuse, éruption folliculaire, Rhabdomyolyse, pathologie osseuse, trismus, Retard de la miction, oligurie, Galactorrhée, vulvo- vaginite atrophique, écoulement génital, balanoposthite, gynécomastie, priapisme, Hernie, diminution de la tolérance au médicament, Augmentation du cholestérol sanguin, anomalies des paramètres biologiques, anomalies du sperme, altération de la fonction plaquettaire, Procédure de vasodilatation.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage comprennent somnolence, troubles gastro-intestinaux (par exemple nausées et vomissements), tachycardie, tremblements, agitation et sensations vertigineuses. Des cas de coma ont été rapportés moins fréquemment et des cas d’allongement de l’intervalle QTc/Torsade de Pointes Prise en charge :
- Surveillance par ECG aucun antidote.
- Prise en charge hospitalière pour surveillance.
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